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제목 의료기기 자발적 회수에 관한 공표(Nova T 200 Ag)
등록일 2015-12-24 09:27:04 조회수 894
첨부파일

< 의료기기 자발적 회수에 관한 공표 >

 

[의료기기법] 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.


가.    회수의무자(연락처) : ㈜바이엘코리아 (02-829-6600)
나.    회수대상의료기기 : 자궁내피임기구 (Nova T 200Ag)
다.    위해성정도 : 위해성정도 3
라.    제조번호 및 사용기한

 

| 제조번호        | 사용기한


TU00TX5          2016.12.01
TU00V72          2017.03.24
TU00WW2        2017.08.24
TU00XVK          2017.09.04
TU00XVL          2017.09.30
TU00ZVH         2019.10.20
TU00ZVV         2019.11.04
TU0110A          2020.01.26
TU013U7          2020.06.02
TU013U8          2020.06.13
TU015G0          2020.09.02

 

마.    회수사유 : 해당 제조번호의 일부 제품에서 파손의 문제가 보고되어 회수 조치하고자 함
바.    회수방법 : 병의원 – 도매상으로 회수, 도매상 – 바이엘코리아로 회수
사.    회수기간 : 2015.12.22 ~ 2016.01.21
아.    공표자료 작성년월일 : 2015.12.23

 

* 해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수 조치를 해 주시기 바랍니다.

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