제품관련공지사항

제목 의약품 자발적 회수에 관한 공표(코지네이트 에프에스 주)
등록일 2016-08-25 08:39:39 조회수 464
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의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

 

약사법 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

. 제품명 : 코지네이트-에프에스주(250, 500, 1000 IU)

 

. 제조일자 또는 유효기간 : 2014 1~2015 11월에 제조된 아래 제품

유효기간 2017/03/26 까지 (제조번호 270R0N2),

유효기간 2017/01/24 까지 (제조번호 270PLGK),

유효기간 2017/01/02 까지 (제조번호 270PCNN),

유효기간 2017/03/26 까지 (제조번호 270T37V)

 

. 제조번호 :

270R0N2 (250 IU),

270PLGK (500 IU),

270PCNN, 270T37V (1000 IU)

 

. 회수사유 : 해당 제조번호 제품의 역가는 허가 기준을 만족하고 있으나 국내 수입되지 않은 제조번호의 제품에서 기준을 벗어난 것이 있다는 제조사의 분석결과에 따라 품질 보증을 위한 예방적 차원에서 자진회수를 실시하려

 

. 회수방법 : 취급 판매업소(도매상) 의료기관별 방문하여 수거

 

. 회수의무자 : 바이엘코리아() (대표자 잉그리드 드렉셀)

 

. 회수의무자 소재지 : 서울시 동작구 보라매로5 23 보라매삼성옴니타워

 

. 연락처 : TEL) 02-829-6600   FAX) 02-848-0706

 

. 자료작성연월일 : 2016.08.24

 

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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