제품관련공지사항

제목 의약품 자발적 회수에 관한 공표(바이엘아스피린정500밀리그람)
등록일 2016-12-23 13:00:53 조회수 386
첨부파일

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

 가. 제품명 : 바이엘아스피린정500밀리그람

 나. 제조일자 또는 유효기간 : 아래 참조

 다. 제조번호 : 아래 참조
 

CM36489 (20T, 유효기간: 17.11.2018)

CM36490 (20T, 유효기간: 21.11.2018)

CM39027 (20T, 유효기간: 07.03.2019)

CM39081 (20T, 유효기간: 07.03.2019)

CM39082 (20T, 유효기간: 09.03.2019)

CM40527 (20T, 유효기간: 09.05.2019)

CM41607 (20T, 유효기간: 15.06.2019)

CM42022 (20T, 유효기간: 09.07.2019)

CM42021 (20T, 유효기간: 09.07.2019)

CM42816 (20T, 유효기간: 12.08.2019)

CM42975 (20T, 유효기간: 17.08.2019)

CM36303 (200T, 유효기간: 15.11.2018)

CM40517 (200T, 유효기간: 09.05.2019)

 

 라. 회수사유 :

 * CM36489, CM36490 - 12개월 장기보존 안정성 시험에서 용출률이 기준 이하로 저하

 * CM39027, CM39081, CM39082, CM40527, CM41607, CM42022,

   CM42021, CM42816, CM42975, CM36303, CM40517 - 품질 보증을 위한 예방적 차원의 자발적 회수

 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

 바. 회수의무자 : 바이엘코리아(주) (대표자 잉그리드 드렉셀)

 사. 회수의무자 소재지 : 서울시 동작구 보라매로5길 23 보라매삼성옴니타워

 아. 연락처 : TEL) 02-829-6600   FAX) 02-848-0706

 자. 자료작성연월일 : 2016.12.23

 

  * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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